탠 카지노, FDA 승인 기대에 상한가

3상 데이터 공개에 긍정 평가
'임상 실패' 2개월 만에 반전

항암 신약을 개발 중인 탠 카지노가 상한가로 치솟았다. 신약 후보물질(파이프라인) 리보세라닙의 글로벌 임상시험 3상 데이터가 공개되면서 미국 식품의약국(FDA) 승인 기대를 다시 높였다.

30일 코스닥시장에서 탠 카지노는 개장과 함께 가격제한폭(+29.89%)으로 직행해 6만400원에 거래를 마쳤다. 이날 탠 카지노 시가총액은 2조3698억원으로 불어나면서 코스닥 시총 8위에서 5위로 뛰어올랐다. 계열사인 탠 카지노생명과학, 탠 카지노파워 등도 동반 상한가를 기록했다. 진양곤 탠 카지노 회장이 이끄는 넥스트사이언스도 7.98% 상승 마감했다.탠 카지노 주가 반등은 미국 자회사 엘리바의 리보세라닙 3상 데이터가 공개되면서다. 엘리바는 전날 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO)에서 “리보세라닙의 무진행생존기간(PFS)은 2.83개월로 다른 위암 3차 치료제인 론서프(2.0개월), 옵디보(1.6개월)보다 높았다”고 발표했다. PFS는 약물 투여 중 종양 상태가 악화되지 않은 기간을 뜻한다. 객관적반응률(ORR) 질병통제율(DCR) 등에서도 모두 대조군에 비해 통계적 유의성이 있었다고 설명했다. 부작용은 전체적으로 낮게 나타났고, 완전관해도 2건 보고됐다.

리보세라닙 실망이 기대로 바뀌면서 주가도 급반전하는 모양새다. 탠 카지노는 10월 FDA와 사전미팅(Pre-NDA Meeting)을 한 뒤 본격적인 승인 절차를 밟을 계획이다.

한 바이오 전문가는 “1차적으로 탠 카지노 사전미팅 결과로 최종 허가 가능 여부를 가늠할 수 있을 것”이라고 말했다.

양병훈 기자 hun@hankyung.com