꽁 머니 카지노 3 만 "3차원 유방암 검진 AI 솔루션, 이달 말 유럽 판매"
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연내 미국 호주 등 인허가 착수
유럽 MDR(Medical Device Regulation) CE는 기존 'MDD(Medical Device Directive) CE' 대비 의료기기의 성능 및 품질 기준을 강화한 규정이라고 설명했다. EU가 내년 5월부터 MDR CE 인증이 없는 제품의 판매를 금지시킴에 따라 유럽 진출을 위해서는 필수적이다.앞서 꽁 머니 카지노 3 만은 흉부 엑스레이 AI 영상분석 솔루션 '꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 CXR'과 유방촬영술 AI 영상분석 솔루션 '꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 MMG' 두 제품에 대해 MDR CE 인증을 획득했다.
꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 DBT는 유방단층촬영술(DBT)의 3D 영상을 빠르고 정확하게 분석함으로써, 의료진의 유방암 진단을 보조하는 제품이라고 했다.
꽁 머니 카지노 3 만은 꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 MMG를 토대로 꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 DBT를 개발했다. 3차원 DBT는 기존 2차원 유방촬영술보다 정교한 검사가 가능해 미국과 유럽 등 선진국 의료기관에서 수요가 많다고 전했다.회사는 이달 초 오스트리아 빈에서 개최된 '유럽영상의학회 2023'에서 꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 DBT 관련 연구 초록을 발표했다. 국내 상급 의료기관에서 검진받은 평균 연령 52세 여성 162명에 대한 유방암 검출 정확도 및 성능을 분석했다. 그 결과, 꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 DBT는 경력 10년 이상의 영상의학과 전문의와 비슷한 정확도를 나타냈다.
서범석 꽁 머니 카지노 3 만 대표는 "꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 DBT의 유럽 판매를 위한 채비를 갖추게 됐다"며 "유럽 규정을 준용하는 호주를 비롯해 미국 등 다른 글로벌 시장으로도 판매를 확대할 것"이라고 말했다.
꽁 머니 카지노 3 만은 세계 최대 의료 시장인 미국에서도 연내 꽁 머니 카지노 3 만 인사이트 DBT에 대한 인허가 절차를 추진할 예정이다.
한민수 기자 hms@hankyung.com