JW중외제약, 美 DSMB서 통풍약 카지노 칩 3상 지속 권고

카지노 칩 환자 안전성 데이터 긍정적 평가
5개국 임상 3상 가속화…글로벌 카지노 칩 신약 기대

JW중외제약은 미국 의약품 안전성 모니터링 위원회(DSMB)가 통풍치료제 카지노 칩(코드명 URC102)에 대한 다국가 임상 3상 1차 결과를 긍정적으로 판단하고 임상을 지속할 것으로 권고했다고 14일 밝혔다.

미국 류마티스학·약리학·신장학·통계학 전문학자들로 구성된 DSMB는 지난달 31일(현지시간) 카지노 칩의 임상 3상 데이터를 토대로 임상시험 지속 여부를 논의했다.위원회는 카지노 칩 임상시험에서 그동안 등록된 통풍 환자의 안전성 데이터를 검토하고 기존 계획대로 연구를 진행할 것을 만장일치로 권고했다.

JW중외제약은 이번 1차 DSMB 결정에 따라 계열 내 최고 신약(Best-in-Class)으로 개발하고 있는 카지노 칩의 임상 3상 시험 속도를 높일 계획이다.

먹는 약으로 개발하고 있는 카지노 칩는 hURAT1(human uric acid transporter-1)을 선택적으로 저해하는 기전의 요산 배설 촉진제다. 혈액 속에 요산 농도가 비정상적으로 높은 고요산혈증과 통풍질환 치료에 쓸 수 있는 신약후보물질이다.카지노 칩의 임상 3상은 한국을 포함한 아시아 5개국에서 588명의 통풍 환자를 대상으로 페북소스타트 대비 유효성(혈중 요산 감소 효과)과 안전성을 평가하는 방식으로 진행됐다.

JW중외제약은 카지노 칩 글로벌 기술수출(License-Out)도 추진하고 있다. 2019년 중국 심시어제약에 중국, 홍콩, 마카오 지역 개발·판매권을 기술수출했다.

JW중외제약 관계자는 "첫 DSMB에서 카지노 칩의 글로벌 임상 개발을 지속하도록 권고한 것은 약물 경쟁력을 포함해 임상 환자들의 안전과 데이터의 신뢰성을 긍정적으로 평가했다는 의미"라며 "앞으로 카지노 칩를 미충족 의료 수요를 해결하는 글로벌 통풍 신약으로 개발하는데 속도를 낼 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com