HLB 카지노 룰렛 룰, 병용요법으로 中에서 유방암 승인

카지노 룰렛 룰×PARP억제제 병용요법
재발 및 생존기간 개선

HLB 카지노 룰렛 룰의 중국내 판권을 보유한 현지 제약사 항서제약이 리보세라님 병용요법에 대한 적응증을 유방암으로 확대했다.

HLB의 파트너사인 항서제약은 중국 의약품관리국(NMPA)으로부터 카지노 룰렛 룰+플루조파립(항서개발 PARP 억제제) 병용요법 혹은 플루조파립 단독요법을 gBRCA 변이성 HER2 음성 유방암 치료제로 허가받았다고 3일 밝혔다.회사 관계자는 “지난 4월에 난소암 치료제로 허가받았던 카지노 룰렛 룰 병용요법이 유방암에서도 승인된 것”이라고 덧붙였다.

지난 5월 유럽암학회(ESMO)에서 발표되었던 연구 결과에 따르면 카지노 룰렛 룰과 PARP 억제제 병용요법은 PARP 억제제 단독 또는 기존 화학요법 대비 개선된 무진행생존기간(mPFS)을 보였다. 카지노 룰렛 룰+플루조파립 병용요법은 11.0개월이었으며 플루조파립 단독은 6.7개월, 기존 화학요법은 3.0개월이었다.

회사 관계자는 “전체생존기간(mOS)과 객관적 반응률(ORR) 등에서도 높은 치료 이점을 보였다”며 “두 약물의 카지노 룰렛 룰 시 환자의 중증 진행 리스크도 73% 가량 낮춰줘 효능과 범용성이 증명됐다”고 강조했다.이번 승인에 따라 HLB는 항서제약과의 추가 협업 논의에도 청신호가 켜졌다고 평가했다. 해당 병용요법을 중국 외 미국, 유럽 등 글로벌 시장으로 확장하기 위해서는 카지노 룰렛 룰의 글로벌 특허권을 보유한 HLB와 플루조파립의 개발사인 항서제약간 협력이 필요한 상황이다.

이 관계자는 “양사 상호 협력을 통해 간암 1차 치료제(카지노 룰렛 룰+캄렐리주맙) 분야에서 글로벌 신약개발 문턱에 진입한 만큼, 또 다른 성공적인 협업사례가 만들어질 수 있다”며 “중국에서 진행한 임상 데이터를 기반으로 미국 등에서 곧바로 글로벌 3상을 진행할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

이우상 기자 idol@hankyung.com