리가켐바이오, LNCB74(B7-H4 ADC) 고형암 치료제 FDA 탠 카지노 1상 승인

낮은 용량에서도 경쟁사 대비 우수한 효능
2025년 초 글로벌 1상 첫 환자 투여 예정

리가켐바이오사이언스(리가켐바이오)는 항체 파트너사 넥스트큐어와 공동개발 중인 LNCB74(B7-H4 ADC, LCB41A)가 미국 탠 카지노1상 탠 카지노시험계획(IND)을 승인받았다고 11일 밝혔다.

이번 탠 카지노은 리가켐바이오의 자회사 ACB의 탠 카지노전문가들과 협력 하에 넥스트큐어가 주도한다. 다양한 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국에서 진행된다. 탠 카지노 1a상 용량증대시험 이후 탠 카지노 1b상 용량확대시험이 진행될 예정이다.LNC탠 카지노4는 넥스트큐어의 암세포 특이적으로 과발현되는 탠 카지노H4 단백질을 표적하는 항체와 리가켐바이오의 차세대 ADC플랫폼이 결합된 항암제다. 미충족 의료수요가 높은 유방암 및 부인과암종(난소암, 자궁내막암 등)을 포함한 다양한 고형암을 주 적응증으로 치료한다.

넥스트큐어는 지난 11월 SITC2024(면역항암학회)를 통해 LNCB74의 우수한 전탠 카지노 데이터를 발표했다.

LNC탠 카지노4는 탠 카지노H4를 발현하는 동물 모델실험을 통해 낮은 용량에서도 종양의 완전 관해를 확인했다. 특히 실제환자유래 암세포를 이용한 동물 실험에서도 동일 타깃 경쟁 ADC 대비 매우 우수한 항암효과와 안정성을 보여 베스트인클래스(Best-in-class) 약물로서의 가능성을 보였다.

이번 미국식품의약국(FDA)의 IND 승인에 따라 글로벌 첫 환자투여는 2025년 초 진행될 것으로 예상된다.