26일(현지시간) 나스닥 상장사인코르텍심(cortexyme)은 미국 식품의약국(FDA)의 통보에 따라 알츠하이머병 치료 후보물질 ‘COR388’의 카지노 꽁머니 지급 2·3상을 완전 보류(full clinical hold on)하겠다고 발표했다.

이날 코르텍심의 주가는 전날보다 30.46% 급락한 6.3달러를 기록했다.

코르텍심은 COR388 대신 현재 카지노 꽁머니 지급 1상 단계인 차세대 후보물질인 ‘COR588’의 개발에 집중할 계획이다. COR588의 카지노 꽁머니 지급 1상 결과는 올 2분기에 발표할 예정이다. COR388에 대해 알츠하이머병 외의 적응증도 탐색할 계획이다. 코르텍심은 지속적인 연구를 위해 비용절감 프로젝트를 즉시 실행하기로 했다.

FDA는 작년 2월 COR388의 카지노 꽁머니 지급 2·3상을 부분 보류시켰다. 카지노 꽁머니 지급 과정에서 다수의 간 이상 반응이 확인됐기 때문이다. 당시 새로운 참가자의 등록이 중단됐지만 카지노 꽁머니 지급 등록이 완료된 643명에게는 할당된 약물은 계속 투여됐다.

이어 10월에는 이 카지노 꽁머니 지급의 주요 결과(톱라인)를 발표했다. COR388은 1차 유효성 지표를 충족하지 못했다. 11월에는 추가 연구 결과를 발표하며 더 낮은 용량으로 연구를 계속할 것을 발표했다. 하지만 이번 FDA 통보에 의해 완전 보류를 선언한 것이다.

COR388 및 COR588은 알츠하이머병 환자의 뇌에서 발견되는 감염성 병원균인 ‘진지발리스(P. gingivalis)’를 표적하는 먹는(경구형) 치료제다. 퇴행 및 염증과도 관련돼 있는 것으로 알려져 있다. COR588은 COR388에 비해 약동학적 특성을 개선해 투여 횟수를 1일 2회에서 1일 1회로 줄였다.

박인혁 기자