휴마시스, 탠 카지노19 자가검사키트 캐나다 인증 획득
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오미크론 하위 변이 검출 확인
탠 카지노는 탠 카지노19 자가검사키트에 대해 캐나다 개인용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 25일 밝혔다.
이번 제품은 국내 허가를 받은 'Humasis COVID-19 Ag Home Test'다. 이번 캐나다 승인을 기점으로 북미 시장에서 탠 카지노19 자가검사 제품의 판매가 증가할 것으로 기대하고 있다.
휴마시스의 탠 카지노는 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 'BA.4'와 'BA.5'에 감염된 환자의 검체로 임상 평가를 진행했다. 그 결과 BA.4 및 BA.5 검체 모두 양성 확인이 가능했다는 설명이다. 이번 평가에서 인도에서 최초 확인된 켄타우로스(BA.2.75) 변이는 포함되지 않았지만, 빠른 시일 내로 추가 평가를 진행할 예정이다.
휴마시스 관계자는 "휴마시스는 탠 카지노19 변이 바이러스가 지속적으로 발생하는 데 대해, 식품의약품안전처 및 세계보건기구(WHO) 등의 권고에 따른 변이 모니터링을 지속적으로 진행하고 있다"며 "이번 인증 획득 이후 신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정"이라고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
이번 제품은 국내 허가를 받은 'Humasis COVID-19 Ag Home Test'다. 이번 캐나다 승인을 기점으로 북미 시장에서 탠 카지노19 자가검사 제품의 판매가 증가할 것으로 기대하고 있다.
휴마시스의 탠 카지노는 남아프리카공화국 국립 대학과 연계해 오미크론 하위 변이인 'BA.4'와 'BA.5'에 감염된 환자의 검체로 임상 평가를 진행했다. 그 결과 BA.4 및 BA.5 검체 모두 양성 확인이 가능했다는 설명이다. 이번 평가에서 인도에서 최초 확인된 켄타우로스(BA.2.75) 변이는 포함되지 않았지만, 빠른 시일 내로 추가 평가를 진행할 예정이다.
휴마시스 관계자는 "휴마시스는 탠 카지노19 변이 바이러스가 지속적으로 발생하는 데 대해, 식품의약품안전처 및 세계보건기구(WHO) 등의 권고에 따른 변이 모니터링을 지속적으로 진행하고 있다"며 "이번 인증 획득 이후 신속하게 캐나다 현지에 제품 공급을 진행할 예정"이라고 말했다.
한민수 기자 hms@hankyung.com
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