동아에스티 美자회사 뉴로보, NASH 임상 2a상 FDA 신청
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GPR119 작용제 ‘카지노 잭팟 금액241’
의 미국 자회사 뉴로보파마슈티컬스는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘카지노 잭팟 금액241’의 미국 임상 2a상을 신청했다고 3일(현지시간) 밝혔다.
카지노 잭팟 금액241은 장과 췌장의 세포막에 있는 수용체인 ‘GPR119’에 작용한다. 카지노 잭팟 금액241은 GPR119를 활성화해 혈당을 낮추고 지질 대사를 개선해 인슐린 분비를 증가시킨다.
카지노 잭팟 금액241의 2a상은 NASH로 추정되는(presumed NASH) 피험자 87명을 대상으로 진행한다. 중도 포기자를 고려해 최대 98명을 대상으로 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. 임상 참가자는 카지노 잭팟 금액241 50mg 혹은 100mg의 단독투여군, 카지노 잭팟 금액241 100mg과 시타글립틴 100mg의 병용투여군, 위약 투여군으로 나뉜다.
1차 평가지표는 투여 후 16주차의 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 변화다. ALT는 간세포에 존재하는 효소다. 간이 손상되면 수치가 증가한다. 2차 평가지표는 ALT가 정상화된 피험자의 비율, 투여 전 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율 등이다. 뉴로보는 카지노 잭팟 금액241의 2a상을 올해 3분기에 시작해 연내 마칠 예정이다.
NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 지방이 축적되는 병이다. 간 내 염증 및 섬유화가 특징이며, 간경화 간암 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 아직 승인받은 치료제는 없다.
조 후커 뉴로보 대표는 “카지노 잭팟 금액241의 2a상 신청은 물질을 도입한 후 처음으로 맞이한 중요한 이정표”라며 “또 하나의 도입 후보물질 ‘카지노 잭팟 금액726'은 내년 상반기 임상 1a상 개시가 목표”라고 말했다.
동아에스티는 작년 9월 카지노 잭팟 금액241과 비만 및 NASH 후보물질인 카지노 잭팟 금액726을 뉴로보에 기술이전했다. 계약금으로 2200만달러(약 290억원) 규모의 뉴로보의 전환우선주를 받았다.
카지노 잭팟 금액241와 카지노 잭팟 금액726의 단계별기술료(마일스톤)는 각각 1억3800만달러(약 1800억원)와 1억7800만달러(약 2300억원)다. 구체적인 마일스톤 수령 조건과 기술사용료(로열티)는 공개하지 않았다.
동아에스티는 계약금으로 받은 전환우선주를 보통주로 전환하고, 1500만달러(약 200억원)를 뉴로보에 추가 투자했다. 그 결과 최대주주 자리에 올랐다. 작년 말 기준으로 뉴로보 지분 48.87%를 가지고 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
카지노 잭팟 금액241은 장과 췌장의 세포막에 있는 수용체인 ‘GPR119’에 작용한다. 카지노 잭팟 금액241은 GPR119를 활성화해 혈당을 낮추고 지질 대사를 개선해 인슐린 분비를 증가시킨다.
카지노 잭팟 금액241의 2a상은 NASH로 추정되는(presumed NASH) 피험자 87명을 대상으로 진행한다. 중도 포기자를 고려해 최대 98명을 대상으로 효능 및 안전성을 평가할 예정이다. 임상 참가자는 카지노 잭팟 금액241 50mg 혹은 100mg의 단독투여군, 카지노 잭팟 금액241 100mg과 시타글립틴 100mg의 병용투여군, 위약 투여군으로 나뉜다.
1차 평가지표는 투여 후 16주차의 알라닌 트랜스아미나제(ALT) 변화다. ALT는 간세포에 존재하는 효소다. 간이 손상되면 수치가 증가한다. 2차 평가지표는 ALT가 정상화된 피험자의 비율, 투여 전 대비 간 지방이 30% 이상 감소한 피험자의 비율 등이다. 뉴로보는 카지노 잭팟 금액241의 2a상을 올해 3분기에 시작해 연내 마칠 예정이다.
NASH는 알코올 섭취와 관계없이 간세포에 지방이 축적되는 병이다. 간 내 염증 및 섬유화가 특징이며, 간경화 간암 간부전 등 심각한 간질환을 일으킬 수 있다. 아직 승인받은 치료제는 없다.
조 후커 뉴로보 대표는 “카지노 잭팟 금액241의 2a상 신청은 물질을 도입한 후 처음으로 맞이한 중요한 이정표”라며 “또 하나의 도입 후보물질 ‘카지노 잭팟 금액726'은 내년 상반기 임상 1a상 개시가 목표”라고 말했다.
동아에스티는 작년 9월 카지노 잭팟 금액241과 비만 및 NASH 후보물질인 카지노 잭팟 금액726을 뉴로보에 기술이전했다. 계약금으로 2200만달러(약 290억원) 규모의 뉴로보의 전환우선주를 받았다.
카지노 잭팟 금액241와 카지노 잭팟 금액726의 단계별기술료(마일스톤)는 각각 1억3800만달러(약 1800억원)와 1억7800만달러(약 2300억원)다. 구체적인 마일스톤 수령 조건과 기술사용료(로열티)는 공개하지 않았다.
동아에스티는 계약금으로 받은 전환우선주를 보통주로 전환하고, 1500만달러(약 200억원)를 뉴로보에 추가 투자했다. 그 결과 최대주주 자리에 올랐다. 작년 말 기준으로 뉴로보 지분 48.87%를 가지고 있다.
박인혁 기자 hyuk@hankyung.com
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