아리바이오, 치매치료제 카지노 게임 3상 신청…"연내 시작 계획"

아리바이오는 식품의약품안전처에 치매치료제 ‘AR1001’의 글로벌 임상 3상을 신청했다고 21일 밝혔다.

AR1001 글로벌 임상은 미국 카지노 게임 유럽을 포함해 총 1200명 규모로 진행된다. 국내에서는 약 150여명의 환자를 대상으로 진행할 계획이다. 올해 하반기 안에 임상을 시작한다는 목표다. 환자 모집은 분당서울대병원 신경과를 중심으로 국내 주요 의료기관과 치매센터에서 이뤄진다. 임상 전반은 기술경영 동맹사인 과 공동 진행한다.

현재 미국에서 AR1001의 초기 알츠하이머 3상(Polaris-AD)을 진행하고 있다. 2022년 12월 첫 환자 투약을 시작해 미국에서 600여명의 환자를 모집할 계획이다. 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에 공식적으로 과학적 사전검토(Scientific Advice)를 신청해, 유럽 3상 신청도 임박했다고 회사는 전했다.

정재준 아리바이오 대표는 “지난 5월 말 국내 전문의들과 미국 연구진이 전문가 회의를 진행해 AR1001의 임상 2상 결과를 공유하고, 3상 디자인에 대해 심도 있게 논의했다”며 ”조속히 임상을 개시해 AR1001이 더 많은 환자들에게 전달될 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

Polaris-AD의 카지노 게임 임상 책임자인 김상윤 분당서울대병원 신경과 교수는 “최근 항체 주사제인 레켐비의 최종 허가 기대감으로 치매치료제 전반에 대한 관심이 커지고 있다” 며 ”경구용 알약 AR1001이 빠른 시일 안에 개발될 수 있도록 최선을 다하고, 국내 3상이 성공적으로 완료되도록 노력하겠다"고 전했다.

김예나 기자 yena@hankyung.com