방사성의약품 전문기업카지노 슬롯머신 규칙(220100)의 전립선암 카지노 슬롯머신 규칙 FC705가 식약처로부터 임상시험용 의약품의 치료목적 사용에 대해 추가 승인받았다는 소식을 28일 밝혔다.

카지노 슬롯머신 규칙목적 사용 승인 제도는 아직 허가 받지 않은 임상시험용 의약품을 다른 카지노 슬롯머신 규칙 수단이 없거나 생명을 위협받는 중증 환자의 카지노 슬롯머신 규칙를 위해 사용할 수 있도록 식약처가 허가해 주는 제도다.

퓨쳐켐의 FC705는 2022년부터 현재까지 총 45명의 전립선 암 환자에 대해 카지노 슬롯머신 규칙목적 사용 승인을 획득해 사용되고 있다.

이번 카지노 슬롯머신 규칙에서는 기존 1회 투여만 가능했던 제한이 완화되어 환자당 최대 6회까지 반복 투여가 가능하다.

이를 통해 거세 저항성 전이 전립선 암 환자들에게 보다 적극적인 카지노 슬롯머신 규칙 기회를 제공할 수 있게 됐다.

퓨쳐켐 관계자는 “이번 카지노 슬롯머신 규칙은 기존 투여 환자의 예후와 최근 임상 2상 결과가 종합적으로 반영된 결과”라며, “FC705는 올해 10월 유럽 핵의학회에서 발표된 임상 2상 중간 결과 이후 객관적 반응률(ORR) 등 추가 유효성 지표들을 정리 중에 있다” 라고 밝혔다.

회사는 내년 1월 임상시험결과보고서(CSR, Clinical Study Report)를 수령한 후 1분기 내 임상 3상을 신청할 계획이다.

임상 3상에서는 기존 표준카지노 슬롯머신 규칙법인 호르몬 카지노 슬롯머신 규칙 대비 ‘무진행 생존률(PFS)’을 우선 평가하고 이후 전체 생존률(OS) 등의 주요 지표를 확인할 예정이다.

이를 통해 기존 치료법과 병용 투여, 단독 투여 등 적응증을 확대해 1차 및 2차 카지노 슬롯머신 규칙로서의 가능성을 높이는 것을 목표로 하고 있다.

한편, 퓨쳐켐은 임상 2상에서 경쟁 약물 대비 확인된 카지노 슬롯머신 규칙의 장점과 안전성을 기반으로 미국, 유럽, 아시아 지역 기술이전 계약도 추진하고 있다.