제일약품의 자회사온코닉테라퓨틱스가 국산 37호 신약 자큐보의 치료 대상질환군(업 카지노) 확대 속도를 높이고 있다. 지난해 4월 신약 허가를 받은 지 1년도 되지 않아 추가 임상 3상시험에 성공했다.

온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 치료 신약인 '자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)'를 위궤양 치료제로 추가 승인 받기 위해 식품의약품안전처에 업 카지노 허가 신청을 했다고 24일 밝혔다. 심사가 순조롭게 진행되면 상반기 안에 허가 받을 것으로 업체 측은 내다봤다.

위궤양 치료제로 승인 받으면 자큐보는 두 번째 업 카지노을 확보하게 된다. 지난해 4월 미란성 위식도역류질환 신약으로 허가 받은지 9개월, 지난해 10월 국내 출시한 지 3개월여 만에 업 카지노을 추가에 나선 것이다.

업 카지노 추가를 위한 임상시험은 박종재 고려대구로병원 교수이 주도해 국내 40개 의료기관에서 위궤양 환자 329명을 대상으로 진행했다.

업 카지노 환자에게 자스타프라잔 20㎎ 혹은 PPI 계열 기존 치료제인 란소프라졸 30㎎을 4~8주 투여해 유효성과 안전성을 비교하는 방식으로 진행됐다.

해당 임상시험에서 업 카지노는 1차 평가 지표인 8주 누적 치료율 100%에 도달했다. 안전성도 확인됐다.

신종길 온코닉테라퓨틱스 COO겸 CFO는 "후속 신약연구개발에 집중해 회사 가치를 빠르게 높여나갈 것"이라고 했다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com