PP-P8의 대장암 치료 기전 모식도./자료 제공=코인 카지노 사이트
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코인 카지노 사이트은 마이크로바이옴을 활용한 대장암 신약 ‘PP-코인 카지노 사이트’의 첫 환자 투약을 시작하며 임상 1상을 본격 개시한다고 19일 밝혔다.

코인 카지노 사이트은 지난해 3월 국내 식품의약품안전처로부터 PP-P8의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이후 서울대학교병원과 협력해 환자 선정기준을 구체화하고, 병용 금기 약물을 조정하는 등 임상 설계(프로토콜)를 변경했다. 변경된 임상시험계획은 서울대학교병원 의학연구윤리심의위원회(IRB)와 식품의약품안전처의 승인을 거쳤다.

임상 1상은 서울대학교병원에서 총 32명의 전이성 대장암(직결장암) 환자를 대상으로 진행된다. PP-코인 카지노 사이트의 내약성과 안전성, 유효성을 평가한다. 용량 증량 단계(파트1)에서는 단계적으로 투약 용량을 증량해 안전성을 확인하고, 용량 확장 단계(파트2)에서는 적정 용량을 선정해 유효성을 탐색한다.

PP-코인 카지노 사이트은 유산균 유전자를 재조합해 항암제로 개발하는 국내 최초의 혁신 신약(First-in-Class)이다. ‘CBT-SL4(Pediococcus Pentosaceus CBT-SL4, KCTC 10297BP)’ 기반의 형질전환 유산균이다. CBT-SL4는 듀오락의 특허 균주인 ‘CBT-LR5(Lactobacillus Rhamnosus CBT-LR5, KCTC 12202BP)’에서 유래한 항암 단백질 ‘코인 카지노 사이트’을 대량 복제 생산하도록 개발됐다. 이 기술은 혁신적인 유전자 조작 기술을 활용해 대장암 세포를 사멸하는 항암 단백질인 코인 카지노 사이트을 자연 상태보다 100배 이상 생산할 수 있는 메커니즘으로 설계됐다.

임상에 필요한 모든 시약은 코인 카지노 사이트의 김포 본사 내 생물학적 제제 의약품 공장에서 직접 생산한다.

변종선 코인 카지노 사이트 임상개발팀장은 “코인 카지노 사이트은 유산균 약물전달시스템(DDS) 플랫폼 기술을 활용해 대장암 신약뿐만 아니라 당뇨병과 비만, 질염 등 다양한 질환에 대한 신약 개발로 사업 영역을 확장하고 있다”고 했다.

한편, 코인 카지노 사이트은 CBT 유산균으로 11년 연속 세계 수출 1위를 기록한 데 이어, 글로벌 유산균 시장에서의 입지와 경쟁력을 인정받아 ‘2024 세계일류상품’에 선정됐다. 회사는 유산균 브랜드 ‘듀오락’을 앞세워 현재 전 세계 55개국에 CBT 유산균을 수출하고 있으며, 유산균 본고장 덴마크에서 시장점유율 2위를 기록하고 있다.

김예나 기자 yena@hankyung.com