유한양행 폐암신약 '카지노 꽁머니 즉시지급' 영국도 뚫었다

유한양행의 폐암 신약 ‘카지노 꽁머니 즉시지급’(사진)가 미국 유럽에 이어 영국에서도 시판 허가를 받았다. 올해 일본과 중국에서 추가 승인이 예상되는 등 세계 시장 진출 속도를 높이고 있다.

9일 업계에 따르면 영국 의약품허가청(MHRA)은 지난 6일 라즈클루즈(성분명 레이저티닙)를 상피성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암 치료제로 승인했다. 라즈클루즈는 카지노 꽁머니 즉시지급의 미국·유럽 상품명이다. MHRA는 카지노 꽁머니 즉시지급를 미국 존슨앤드존슨의 폐암 항체 신약 ‘리브리반트’(성분명 아미반타맙)와 함께 사용하도록 허가했다.

유한양행은 2018년 존슨앤드존슨 자회사 이노베이티브메디슨(옛 얀센)에 카지노 꽁머니 즉시지급 글로벌 개발권을 수출했다. 계약에 따라 유한양행은 카지노 꽁머니 즉시지급가 특정 국가에 진출하면 마일스톤(단계적 기술료)을 받는다.

카지노 꽁머니 즉시지급는 지난해 8월 미국에서, 12월 유럽에서 시판 허가를 받았다. 영국은 유럽권으로 묶여 승인에 따른 추가 마일스톤은 없는 것으로 알려졌다. 다만 영국에서 카지노 꽁머니 즉시지급가 판매되면 유한양행은 일정 비율의 매출 로열티를 확보할 수 있다. 영국은 규제 장벽이 높은 데다 카지노 꽁머니 즉시지급 경쟁 약물인 아스트라제네카 ‘타그리소’의 종주국이다. 업계 관계자는 “예상보다 영국 허가가 상당히 빠르게 나왔다”며 “폐암 환자 치료 공백을 메우는 데 활용 가치가 높다는 의미”라고 말했다.

올해 일본과 중국 추가 승인도 예고됐다. 지난달 말 일본 후생노동성은 약사심의회를 통해 카지노 꽁머니 즉시지급와 리브리반트 병용요법을 폐암 1차 치료제로 승인해야 한다고 권고했다. 후속 절차 등을 거친 뒤 이달 정식 허가를 받고 5월께 건강보험 급여 항목에 포함될 것이란 전망이 나온다. 중국 허가는 올해 하반기로 예상된다. 일본과 중국에서 허가 시 마일스톤은 각각 1500만달러(약 218억원), 4500만달러(652억원)다.

일본과 중국 등은 카지노 꽁머니 즉시지급를 쓸 수 있는 EGFR 변이 환자가 많다. 비소세포폐암 환자의 EGFR 발현율은 아시아인에서 50% 정도로 서양인(10~15%)보다 높다. 이들 국가에서 유한양행 매출 로열티가 더 커질 수 있다는 의미다.

이지현 기자 bluesky@hankyung.com