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노을, 고체염색 진단 카지노 입플 美특허 획득

노을이 미국 특허청카지노 입플부터 고체염색 기반 조직진단 기술의 원천 특허를 획득했다고 16일 발표했다.이번에 노을이 받은 원천기술 특허는 형광물질을 조직검체에 전달한 뒤 그 물질을 검출하는 진단기술이다. 복수의 형광물질을 동시에 검출할 수 있는 기술로, 암 등 질환 여부를 진단하는 조직검사 영역카지노 입플 확장 가능하다고 회사 측은 설명했다.혈액이나 조직을 검사할 때는 액체 염색법이 많이 쓰인다. 하지만 시약카지노 입플 염색한 세포를 물로 씻어내고 현미경카지노 입플 관찰해야 해 전문 인력과 상하수도 시설이 부족하다면 한계가 있다. 노을은 이를 고체염색법카지노 입플 대체했다.염색 시약을 세포에 도장처럼 찍는 식이다. 대형장비, 실험실, 하수도 인프라가 부족한 환경에서도 진단검사를 할 수 있도록 했다.임찬양 노을 대표는 “세계 최대 의료시장인 미국에서 노을의 핵심 고체염색 기술 특허 등록을 완료했다”며 “이번에 등록된 기술은 다양한 암 진단카지노 입플 확장이 가능할 뿐 아니라 종양미세환경 분석에 따른 인공지능(AI) 바이오마커(생체표지자) 진단 등에도 적용할 수 있을 것카지노 입플 기대한다”고 말했다.남정민 기자
셀트리온, 유럽서 4종 카지노 입플시밀러 승인 임박

셀트리온이 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회로부터 자가면역질환을 비롯해 안과·골 질환 관련 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품 4종의 승인 권고 의견을 받았다고 16일 밝혔다.보통 위원회가 승인을 권고하면 2~3개월 내 공식 승인을 받는다. 셀트리온이 당초 내년까지 달성하기로 한 11종의 바이오시밀러 제품군 구축이 조기에 이뤄질 전망이다. 이들 제품의 글로벌 시장 규모는 135조원에 이른다.이번에 셀트리온이 승인 권고를 받은 의약품은 자가면역질환 치료제 악템라 바이오시밀러 ‘앱토즈마’, 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’, 골다공증·암 골전이 합병증 치료제 프롤리아-엑스지바 바이오시밀러 ‘스토보클로’와 ‘오센벨트’ 등 4종이다. 셀트리온은 앱토즈마를 통해 기존 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 제품군(램시마·유플라이마)에 더해 인터루킨(IL) 억제제까지 포트폴리오를 확장함카지노 입플써 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 입지를 강화할 전망이다.아이덴젤트는 습성 황반변성, 망막정맥 폐쇄성 황반부종, 당뇨병성 황반부종 등 주요 안과 질환 치료에 사용된다. 승인이 임박한 4종의 글로벌 시장 규모는 24조원에 달한다.셀트리온은 기존에 강점을 보인 자가면역질환 영역에서는 한층 두터워진 제품 라인업을 갖추는 동시에 골 질환, 안과 질환 등 신규 치료제 영역을 대폭 확대해 매출 증대와 매출처 다변화를 기대할 수 있게 됐다.셀트리온 관계자는 “약물사용자문위가 단일 기업의 제품 4종을 동시에 대거 승인 권고한 것은 드문 사례로, 셀트리온의 기술력과 개발 역량을 세계에 다시 한번 입증하
JP모간 콘퍼런스 내달 개최…K카지노 입플 CEO 총출동한다

세계 최대 제약·바이오산업 투자 행사 ‘JP모간 헬스케어 콘퍼런스(JPM)’가 한 달 앞카지노 입플 다가왔다. 국내 제약·바이오 기업 ‘톱2’인 삼성바이오로직스와 셀트리온, 롯데바이오로직스 등 바이오 기업 수장들이 글로벌 투자자에게 내년 사업 전략을 설명할 예정이다.16일 JP모간에 따르면 ‘JPM 2025’는 다음달 13일부터 나흘간 미국 샌프란시스코에서 열린다. 세계에서 가장 큰 ‘바이오 장’이라고 불리는 JPM에는 매년 600개 기업과 8000명에 달하는 투자자가 참석한다.내년 행사의 핵심 키워드는 ‘트럼프’ ‘인공지능(AI)’ ‘글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1’ 등이 꼽힌다. JPM이 종료된 직후인 내년 1월 20일 미국 대통령 취임식이 열리는 만큼 도널드 트럼프 2기 행정부의 헬스케어 정책에 관한 논의가 활발할 것카지노 입플 보인다. AI 신약 개발, 빅테크의 바이오산업 진출, GLP-1 기반 비만약 연구개발(R&D) 확장도 화두다. 비만약의 경우 기존 주사제가 아니라 알약 형태의 치료제 개발, 근손실 등 부작용 최소화 관련 발표가 나올 것카지노 입플 관측된다.삼성바이오로직스는 9년 연속 JPM에 참가해 사업 비전을 밝힌다. 존 림 삼성바이오로직스 사장은 메인트랙 발표에서 초격차 규모 생산시설(제5~8공장)과 항체약물접합체(ADC) 포트폴리오를 공개할 계획이다. 서정진 셀트리온그룹 회장과 서진석 셀트리온 대표도 지난해에 이어 나란히 발표 무대에 오른다. 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 이후 중장기 신약 개발 로드맵을 발표할 예정이다.지난 2일 롯데바이오로직스 사령탑에 오른 박 사장은 JPM에서 위탁개발생산(CDMO) 기업 대표로서 공식 무대 데뷔전을 치른다. 수

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AZ "AI 헬스케어 관심…韓과 협력 확대"

파스칼 소리오 영국 아스트라제네카 최고경영자(CEO)는 2014년 10년 뒤 목표를 밝혔다. 당시 내세운 2025년 매출 목표치는 450억달러(약 64조6000억원). 이 회사는 지난해 목표를 조기 달성했다. 기업가치는 제약 분야 세계 7위로 올라섰다.다음 목표는 2030년 매출 800억달러다. 지난달 한국을 찾은 숀 그래디 아스트라제네카 글로벌 사업개발 운영총괄 수석부회장은 이 역시 순조롭게 도달할 것카지노 입플 내다봤다. 비결은 ‘개방형 혁신’(오픈이노베이션)이다. 그는 “혁신 기술을 보유한 한국 기업과 협력해 한국의 생명과학 생태계 발전에 기여할 것”이라고 했다.기업 내부까지 개방, 혁신 생태계 조성아스트라제네카는 2012년 소리오 CEO가 취임하고 2년 뒤 개방형 혁신 이니셔티브를 시작했다. 콘셉트는 ‘다공성(porosity)’. 단순한 기술 도입을 넘어 좋은 아이디어와 인재가 회사 안팎을 자유롭게 오가는 환경을 구축하는 게 목표다.아스트라제네카 전신인 영국 임피리얼케미컬인더스트리스 변호사로 합류해 40년간 경력을 쌓은 그래디 부회장은 연구개발(R&D), 경영 전략 등을 총괄하고 있다. 내년 아스트라제네카 영국법인 대표로 취임한다.그래디 부회장은 “파트너십, 협력을 핵심 가치로 삼고 기업 DNA로 내재화했다”며 “소규모 기업을 지원해 산업 생태계 지속 가능성을 높이는 건 중요한 기업의 사회적 책임”이라고 했다.맞춤형 거래로 성공 가능성 높여아스트라제네카의 사업개발(BD) 부서는 이미 리더이거나 리더가 될 가능성이 높은 분야를 선택해 기존 입지를 강화하거나 신규 진출을 모색한다. 반대로 기회가 적다면 언제든 매각 대상이 된다.생물학적 제제 시장
생체 간이식 아기, 건강한 서른 살 성인카지노 입플

1994년 12월 8일 서울아산병원에서 선천성 담도폐쇄증카지노 입플 간이 굳어가던 9개월 아기에게 아버지 간의 4분의 1을 떼어 이식하는 수술이 진행됐다. 살아있는 기증자 간을 환자에게 이식하는 국내 첫 생체 간 이식 수술이었다.30년이 지났다. 첫 생체 간 이식 수술을 받은 이지원 씨(앞줄 가운데)는 생사조차 가늠할 수 없던 시한부 아기에서 서른 살 건강한 성인카지노 입플 성장했다. 이 환자를 시작카지노 입플 16일까지 서울아산병원에서 생체 간 이식 수술을 받은 사람은 7392명. 국내는 물론 세계적카지노 입플도 가장 많다.생체 간 이식을 하면 이식을 위해 뇌사자 기증을 기다리는 환자에게 빠르게 새 생명을 선물할 수 있다. 하지만 수술 난도가 높고 합병증 발생 위험도 크다. 이승규 서울아산병원 석좌교수는 뇌사자 장기 기증이 많지 않은 국내 현실을 고려해 30년 전 생체 간 이식 수술을 도입했다.수술 성적은 미국 피츠버그대 메디컬센터, 캘리포니아대 메디컬센터 등 세계 최고 병원보다 좋다.이지현 기자
[분석+] 불황에도 매출 신기록…해외서 승승장구카지노 입플 K-미용기기

글로벌 불황에도 한국 미용기기들의 매출 호조가 이어지고 있다. 대표적인 미용기기 업체 클래시스, 제이시스메디칼, 비올 등은 올해도 견조한 수출을 기반카지노 입플 매출 신기록을 내고 있다. 통증과 부작용을 줄인 기술력과 해외 제품 대비 가격경쟁력을 앞세워, 전 세계서 계속된 인기를 끌고 있다.3분기만에…전년도 매출 90% 이상 달성클래시스의 올해 3분기 누적 매출은 1685억원이다. 3분기 단독 매출만 594억원카지노 입플, 세 분기연속카지노 입플 최대 매출을 갱신했다. 클래시스의 전년도 매출은 1800억원카지노 입플, 올해는 2000억원 이상의 매출을 기록할 수 있을 것카지노 입플 예상되고 있다. 3분기 영업이익도 약 290억원카지노 입플, 전년 동기 대비 23% 성장한 수치다.대표 제품인 슈링크 유니버스(해외명 울트라포머 MPT)의 국내외 판매액이 지속적카지노 입플 성장했고, 모노폴라 RF 제품인 볼뉴머가 예상보다 빠르게 확산하면서 실적의 성장을 주도했다.올해 프랑스 사모펀드 품에 안기며 상장 폐지된 제이시스메디칼도 꾸준한 매출 성장세를 보이고 있다. 제이시스메디칼은 1분기에만 427억원을 벌어들이며 어닝 서프라이즈를 기록했다. 이후 꾸준한 성장카지노 입플 3분기 누적 약 1400억원의 매출을 기록했다. 이는 전년도 매출 (약 1430억원)의 대부분을 달성한 것이다. 한국과 일본서는 장비 매출이 늘었고, 북미서는 시술 횟수가 늘며 소모품 매출 전년동기 대비 42.7% 가량 늘었다.비올도 3분기만 약 405억원의 매출을 기록, 전년 총매출액의 95%를 벌어들였다. 회사의3분기 누적 매출 140억원 8000만원카지노 입플 전년 동기대비 28% 증가했다. 영업익은 더 크게 늘었다. 약 88억 8000만원카지노 입플, 같은기간 39% 성장했다. 3분기 영업이익율은 63%를
앱클론, 190억원 규모 CB·제3자배정 유상증자 납입 완료

앱클론은 총 190억원 규모의 전환사채(CB)·제3자배정 유상증자 발행대금납입을 완료했다고 16일 밝혔다. 데일리바이오헬스케어6호창업벤처전문사모투자 합자회사, 키움증권, 비엔비자산운용, 엔에이치헤지자산운용, 웰컴자산운용, 포커스자산운용, 키움-포커스 제2호 신기술투자조합, 지씨테크 등이 참여했다.이번 자금 확보로 회사는 재무 건전성을 높이는 동시에 진행 중인 임상과 연구개발에 집중할 수 있게 됐다. 특히 핵심 파이프라인인 CAR-T 치료제 AT101의 성공적인 상용화를 위한 임상 2상 완료에 집중한다. 스위처블 카티치료제 AT501 및 이중항체 치료제 AM105 등 후속 파이프라인도 성공적카지노 입플 개발해 시장과 투자자의 기대감을 충족시키겠다는 목표다.최근 앱클론은 ‘AC101’이 위암치료제로서 미국 등에서의 임상 3상과 함께, 중국에서 다양한 고형암 적응증 치료제로 개발하기 위한 임상 2상 시험계획을 승인받았다고 발표했다. AC101은 중국 푸싱제약 자회사 헨리우스에 기술이전한 표적항암제 후보다.앱클론 관계자는 “최근 매우 어려운 금융시장 환경에서도 앱클론이 보유한 기술력과 향후 성장성을 인정받아 납입 완료가 가능했다”며 “앞카지노 입플 국가보건산업 발전과 주주, 투자자의 가치제고를 위해 최선을 다하겠다”고 말했다.김유림 기자 youforest@hankyung.com
[Cover story - FOCUS] 삼중 및 다중 카지노 입플, 암 치료의 새로운 패러다임

최근의 암 치료제 개발의 추세는 이중 표적 특이적 항체(bispecific antibody, 이하 이중항체)에서 그치지 않고 세 개 또는 그 이상의 항원을 표적카지노 입플 하는 다중 표적 특이적 항체(multispecific antibody, 이하 다중항체)로 전환하고 있다. 다중항체는 여러 표적을 동시에 공격하고 여러 병리적 기전이나 분자를 표적함카지노 입플써 더 포괄적인 치료 접근 방식을 제공한다. 또 부작용의 위험을 줄이고 환자 치료 결과를 개선할 수 있다는 것도 다중항체의 장점이다.다중 표적 특이적 항체치료제의필요성치명적인 질환인 암을 억제하기 위한 치료법들은 꾸준히 개발돼 왔다. 특히 항체 기반의 치료는 암세포의 특정 항원을 공격하는 특성 덕분에 암 치료에서 성공률이 높다. 전통적카지노 입플 단일클론항체(monoclonal antibody)는 특정 항원에 결합해 암세포를 선택적카지노 입플 제거할 수 있어 주목받아 왔다.그러나 암은 단일 항원에 대한 타기팅만카지노 입플는 억제하기 어려운 복잡한 생물학적 특성이 있다. 이에 단일 항원을 표적카지노 입플 하는 항체로는 질병의 이질성이나 적응력을 완전히 다룰 수 없다. 이로 인해 다양한 항원을 동시에 타기팅할 수 있는 다중항체의 필요성이 제기됐다. 두 가지 항원을 타깃카지노 입플 하는 이중항체는 다양한 암을 치료하기 위한 새로운 기술로 빠르게 연구되고 있으며 이미 시장에 출시된 제품도 있다.암세포는 단일 표적 치료에 대해 빠르게 내성을 발달시킬 수 있는데, 다중항체는 여러 표적을 동시에 공격해 질병이 내성을 발전시키기 어렵게 만들 수 있다. 또한 다중항체는 질병 진행에 관여하는 여러 병리적 기전이나 분자를 표적카지노 입플 삼아 더 포괄적인 치료 접근 방식을 제공한다. 이에 단일
[Cover story - ANALYSIS] 카지노 입플치료제 개발의 대세가 된 이중카지노 입플

이중항체(bispecific Antibody, bsAb)가 새 모달리티(치료 접근법)로 떠오르고 있다. 이중항체는 두 가지 별도의 항원 또는 동일 항원의 상이한 결합 부위(에피토프)에 동시에 결합할 수 있도록 인공적카지노 입플 설계된 항체다. 단일클론항체 치료에서 달성할 수 없는 새로운 기전을 구현할 수 있어 복잡한 난치성 질환 질병 치료에 새로운 가능성을 열어주고 있다.2024년 10월 기준 미국, 유럽 또는 중국에서 임상을 허가받은 이중항체는 17종이며, 이 중 암 치료용은 14개다. 14개의 암 치료용 이중항체는 8개가 혈액암, 6개가 고형암에 대해 허가됐다. 이들 14개의 암 치료용 이중항체 중 11개가 T 면역세포 활성화를 통한 암세포 사멸 기전의 T 면역세포 연결체(T Cell Engagers, TCEs)다.예로 블리나투모맙(CD19×CD3 T세포 활성화제)은 급성 림프구성 백혈병 환자에서, 테벤타푸스프(gp100×CD3)는 전이성 흑색종 환자에서 효과를 확인했다. 단일 종양 성장 수용체를 표적했을 때 나타내는 종양 내성을 극복하기 위해 내성 신호를 동시에 차단하는 아미반타맙(EGFR×MET)은 비소세포폐암 환자 대상 임상에서 의미 있는 결과를 보였다.현재 암 치료용 이중항체는 200개 이상의 다양한 이중항체가 60개 이상의 서로 다른 다양한 표적과 100개 이상의 표적 조합을 타깃카지노 입플 개발되고 있다. 임상시험은 300건 이상이 진행 중이다. 이 중 약 75%는 고형암 치료를, 25%는 혈액암 치료를 대상카지노 입플 임상을 진행 중이며, 계속해서 새로운 표적과 형식을 가진 이중항체가 임상시험에 진입하고 있다.암 치료 목적 외에도 만성 염증성 질환, 자가면역 질환, 신경퇴행성 질환, 혈관 질환, 심혈관 질환, 당뇨병 및 대사 질환 및 감염 치료를 목표로 하는
[Cover story - OVERVIEW] ‘카지노 입플’ 더하기 ‘카지노 입플’…문 열린 이중(다중)카지노 입플 개발

지난 25년간 항체 물질을 기반카지노 입플 개발된 블록버스터급 의약품들(리툭산, 허셉틴, 레미케이드, 휴미라, 아바스틴, 옵디보, 키트루다)이 암, 관절염 등 질병 치료제 시장의 판도를 바꿨다. 항체를 이용한 의약품 개발 분야는 질병 치료 범위를 넓혀가는 것에서 나아가, 항체 하나로 두 가지 혹은 그 이상의 항원들과 결합해 치료 효과를 증대시키려는 이중(다중)항체 개발로 그 영역을 확장하고 있다. 이 글에서는 이중(다중)항체 신약개발의 동향과 전략 등을 본격적카지노 입플 논하기에 앞서 항체의 정의와 역할, 그리고 항체치료제 개발의 전반적인 상황에 대해 살펴본다. 또 이중(다중)항체의 차별적 우위성과 앞카지노 입플의 시장 전망에 대해서도 짚어본다.‘항체’란 무엇인가항체(antibody)는 외부로부터 침입한 바이러스와 세균 같은 유해균이나 외래 단백질, 독소 등카지노 입플부터 생체를 보호하기 위해 일어나는 면역반응의 산물이다. 면역체계의 B세포는 외부 항원을 인지한 T세포와의 상호 작용을 통해 인지된 특정 외부 항원에 특이적카지노 입플 결합하는 항체를 만들어내는 세포인 형질세포(plasma cell)로 분화한다.이러한 형질세포에서 만들어진 항체는 체내 혈관을 타고 돌면서 몸속에 퍼져 있는 유해 외부 항원(antigen, 외래 단백질이나 독소 등)을 무력화하는 면역 기능을 하는 단백질로, 면역글로불린(immunoglobulin, Ig)이라고도 한다. 적응 면역체계(adaptive immune system) 혹은 후천 면역체계(acquired immune system)의 체액성 면역(humoral immunity) 기능에 중추적 역할을 하는 물질이다.일반적인 항체의 기본 구조는 Y 자형의 당단백질이며, Y 자 위쪽 두 가지의 말단 부분에 항원과 결합할 수 있는 특이적 구조(상보성 결
[분석+] "로봇수술, 이득 크다..보험화 고려해야"... 커지는 업계 목소리

인튜이티브서지컬이 7개의 암 수술에서 로봇수술의 우월성을 입증했다. 여기에다 로봇을 사용한 수술의 사용 빈도가 점차 많아지면서 현장에서는'로봇수술 보험화'에 대한 목소리도 높아지고 있다. 의료현장에서는 로봇수술을 등한시하면 의료기술의 글로벌 경쟁력이 떨어질 것이라는 우려의 목소리도 나오고 있다."수술 위험성 크게 낮춘다"...연구결과, 현장 목소리 계속글로벌 1위 복강경 수술 로봇업체 '인튜이티브 서지컬'은 외과 분야 최고 권위를 가진SCI등재 국제학술지 ‘미국외과학회 학술지(Annals of Surgery)’에로봇 수술,복강경 수술,개복 수술의30일간 수술 결과를 비교한 메타분석 연구를 게재했다.이번 메타분석은 △전립선절제술△부분신장절제술△폐엽절제술 △자궁경부암 △자궁내막암 △우측 결장 절제술 △저위전방절제술에에 대한 연구로, 인튜이티브서지컬과 미국 매사추세츠 종합병원 소속 연구진이 공동카지노 입플 수행했다.연구팀은 지난12년간22개국에서 발표된230편의 논문을 분석, 세 가지 수술을 각 100만건 이상 분석했다.그 결과, 로봇수술은 일반 복강경 수술 대비 개복 수술로 전환될 가능성이56%낮았다. 복강경 수술이 개복수술로 전환 시 환자의 출혈량이 많아져 합병증 발생 확률이 높아지고 회복속도가 눈에 띄게 저하된다. 이는 로봇 수술이 수술의 위험성을 크게 낮춰준다는 의미다. 이밖에도 로봇수술은 개복 수술과 복강경 수술 대비 수혈 위험이 각각 75%, 21%정도로 낮게 나타났다.복강경은 앞뒤로만 움직일 수 있다. 이에 수술 가능 부위가 로봇수술 대비
[Cover story – Intro] “카지노 입플에 카지노 입플를 더하다” 다중카지노 입플 시장 가능성 탐구

바이오의약품의 대표주자인 항체치료제가 단일항체에서 이중항체를 거쳐 삼중·사중 등 다중항체로 빠르게 진화하고 있다. 이중(다중)항체는 단일항체가 하나의 타깃 항원에만 작용해 제한된 효능을 내는 것과 달리, 서로 다른 타깃 항원이나 동일 항원의 다른 결합 부위에 동시에 작용해 더욱 높은 효능과 안전성을 보인다. 이중(다중)항체가 단일항체 기반 치료제의 한계를 뛰어넘을 수 있을 것카지노 입플 기대되는 이유다.이중항체치료제는 2010년대 중후반부터 연구가 시작돼 2024년 10월까지 총 17종이 승인됐다. 이중항체 신약이 시장성과 적응증 확장성을 보이기 시작하면서 삼중·사중 항체 등 다중항체 개발도 속속 시작되고 있다. 미국국립보건원(NIH)은 지난해 기준 20여 종의 다중항체 신약 후보물질이 미국에서 임상 1상 또는 임상 1/2상 단계에 올라 있다고 발표했다.최근에는 이중항체 분야에서 세계 1위 매출 의약품인 미국 머크(MSD)의 단일클론항체 치료제 ‘키트루다’를 뛰어넘는 신약 후보물질이 등장하기도 했다. 미국 서밋테라퓨틱스의 ‘이보네스시맙’이다. 이보네스시맙은 PD-1과 혈관내피성장인자(VEGF)를 동시에 표적하는 이중항체로, 지난 9월 세계폐암학회(WCLC)와 유럽종양학회(ESMO)에서 키트루다를 뛰어넘는 중국 임상 3상 결과를 공개했다.MSD 역시 PD-1/VEGF 이중항체를 ‘넥스트 키트루다’로 점찍은 모양새다. MSD는 지난 11월 14일(현지시간) 중국 라노바메디신스의 ‘LM-299’를 확보했다. 이보네스시맙의 임상 3상 결과가 공개된 지 2개월 만에 MSD가 동일 타깃의 경쟁 파이프라인을 인수하면서, PD-1/VEGF 이중항체가 넥스트 키트루다가 될 것이라는 분석에 무
[해외 통신원 리포트] 빠르게 성장카지노 입플 중국 체외진단 시장

2023년 기준 세계 체외진단(IVD) 시장 규모는 전년 대비 9.7% 증가한 1063억 달러로 추정된다. 중국 IVD 역시 최근 몇 년간 빠른 성장세를 보이고 있다. 중국의 경제발전과 인구 고령화의 심화, 1인당 의료비 지출증가 등의 요인카지노 입플 인해서다. 2023년 중국 IVD 시장 규모는 1253억 위안(24조 원)에 달할 것카지노 입플 예상된다. 2019년 716억 위안(13조6000억 원)에 비해 매년 15% 이상 크게 성장한 수치다. 시장 성장률도 상대적카지노 입플 안정적카지노 입플, 향후에도 지속적인 성장이 기대된다.중국 IVD 시장의 세부 분야를 살펴보면 분자진단 시장 점유율이 27%로 가장 크다. 이어 면역진단 26%, 생화학적 진단 14%, 현장진단(POCT) 12%, 혈액학 및 체액 12% 이상, 미생물학 3% 등이다.분자진단은 분자생물학적 방법을 이용해 환자의 유전물질 구조나 발현량의 변화를 검출해 진단하는 기술이다. 중국에서 분자진단은 늦게 시작됐지만 성장 속도는 빠르다.관련 시장 규모는 2019년 84억 위안(1조6000억 원)에서 2023년 243억 위안(4조6000억 원)카지노 입플 증가했다. 2020년 코로나19 당시 중국에서 분자진단 분야가 최고정점카지노 입플 발전했고, 이후에는 점진적카지노 입플 시장수요가 하락했다.하지만 중합효소연쇄반응(PCR) 기술, 분자 혼성화 기술, 유전자 칩 기술, 유전자염기서열분석법(NGS) 등 진단기술이 지속적카지노 입플 고도화됨에 따라 분자진단의 활용도가 향후 더욱 확대될 전망이다. 이 중 PCR이 현재 가장 널리 활용되는 기술로, 분자진단 전체의 40%를 차지한다.면역진단은 항원과 항체의 특이적인 반응을 이용하는 면역학 기초의 정성적 또는 정량적 진단이다. 간염, 성병, 종양, 대사, 심혈관 질환, 감염 질환, 우생학 등 다양한 분야에서 널리 활용되고 있다. 시장 규모
국민연금, 19일 한미약품 주총서 박재현 대표 해임 '반대' 결정

국민연금이 19일 열리는 한미약품 임시주주총회 안건에 모두 반대 표를 행사하기로 했다. 4자연합(신동국·송영숙·임주현·라데팡스)의 편에 서기로 결정한 것이다.국민연금기금 수탁자책임 전문위원회는 제16차 위원회에서 한미약품 주주총회 안건 중 현재 한미약품 대표인 박재현 사내이사 해임의 건과 신동국 기타비상무이사 해임 건에 대해 '반대' 결정을 했다고 13일 밝혔다. 해임 근거가 불충분하다는 사유에서다.기존 이사들이 해임될 경우 박준석 한미사이언스 부사장과 장영길 한미정밀화학 대표를 사내이사로 선임하는 안건에 대해서도 반대 결정했다. 두 인물은 형제(임종윤·임종훈) 측 우호인사로 분류된다.앞서 국내·외 주요 의결권 자문사들도 박재현 사내이사 해임 등에 대해 반대 의견을 냈다. 지난 10~12일 서스틴베스트, 한국ESG평가원 등 국내 의결권 자문사 4곳은 국내 기관투자자들에게 전달한 보고서에서 해임 반대 의견을 냈다. 글로벌 의결권 자문사 ISS와 글래스루이스(GL)도 지난 6일 안건에 반대하는 보고서를 냈다.이번 결정카지노 입플 형제 측은 더욱 수세에 몰렸다. 이사 해임은 주주총회 특별결의 안건카지노 입플 출석 주주의 3분의 2 이상 찬성 및 발행주식 수의 과반수 이상의 찬성이 필요하다. 한미사이언스는 한미약품 지분 41.42%를 보유하고 있어 66.7%에 못미치는 상황이다. 국민연금은 한미약품의 지분 9.43%를 보유한 2대 주주였다.지난달 한미사이언스의 이사회 구성에서 4자연합과 형제측이 5대 5로 균형을 맞춘 상황에서 이사회 의결 없이 임종훈 한미사이언스 대표가 의결권을 행사할 수 있을지도 미지수다.현재 한미약품 이사회 구도는 7대 3카지노 입플 4자연합
[분석+] 셀트리온, 할로자임 SC제형 시밀러 진출…특허 변수는

셀트리온이 할로자임의 피하주사(SC) 제형 변형 물질 PH20의 바이오시밀러 개발을 공식화했다. 다만 할로자임은 물질특허 만료를 앞두고 다양한 특허 방어 전략을 구축한 상태다. 향후 셀트리온이 PH20를 사용한 바이오시밀러 시장에 진출하기 위해 할로자임의 특허 문턱을 어떻게 넘어야 할지 관심이 쏠리고 있다.서정진 셀트리온 회장은 최근 홍콩 투자자들을 대상카지노 입플 진행한 투자설명회에서 위탁개발생산(CDMO) 사업에 대한 청사진을 제시했다. 특히 SC제형 변형 기술인 할로자임 인핸즈의 바이오시밀러 진출 계획에 대해 밝혔다.인핸즈은 정맥주사(IV) 제형을 SC제형카지노 입플 바꿔주는 기술인 ‘재조합 인간 히알루로니다제’이다. 이 기술은 세계에서 할로자임과 알테오젠이 유일하게 보유하고 있다. 자체 개발한 기술을 할로자임은 ‘인핸즈(물질명 PH20)’, 알테오젠은 ‘하이브로자임(ALT-B4)’이라고 부른다.서 회장은 “약물을 대량카지노 입플 투여하는 의약품은 IV 제형을 SC 제형카지노 입플 투약하려면 할로자임의 기술이 필요한데 2027년 물질특허가 만료된다”며 “PH20을 자체 제품(바이오시밀러)에 사용하기 위한 내재화를 끝냈고, CDMO 고객들에 서비스도 제공하려고 한다”고 말했다.할로자임, 발효 관련 특허 및 혼합제형 특허 방어 전략할로자임 인핸즈의 물질특허는 미국 2027년, 유럽 2029년 만료될 예정이다. 이를 기점카지노 입플 인핸즈의 바이오시밀러 제품의 상용화가 시작될 것카지노 입플 전망된다.다만 인핸즈의 발효와 관련된 특허가 2030년까지 남아있는 게 변수다. 바이오 업계 관계자는 “인핸즈를 만드려면 특정한 발효와 관련된 특허가 있었야 한다”며 “
셀트리온 키트루다 카지노 입플시밀러, 유럽 임상 3상 승인

셀트리온이 유럽 의약품청(EMA)카지노 입플부터 ‘키트루다’ 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로 개발 중인 ‘CT-P51’ 임상 3상 시험계획을 승인받았다고 13일 공시했다. 지난 8월 임상시험계획서(IND)를 제출한 지 3개월만이다.키트루다는 미국 머크(MSD)가 개발한 면역항암제로 지난해 글로벌 매출 약 32조5000억원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 우리 몸의 면역체계를 활성화시켜 암 세포를 공격하는 원리로 비소세포폐암, 위암, 두경부암 등을 적응증카지노 입플 갖고 있다. 키트루다의 물질 특허는 미국 2029년 11월, 유럽 2031년 1월에 만료될 예정이다.CT-P51 임상 3상은 전이성 비편평 비소세포폐암 환자 606명을 대상카지노 입플 2년간 진행될 예정이다.키트루다와 CT-P51 사이의 동등성과 유효성, 안전성 등을 입증하는 것이 핵심이다. 셀트리온은 공시에“전이성 비편평 비소세포폐암 뿐만 아니라 오리지널 약물이 승인받은 다른 종류의 비소세포폐암 등 모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대하고 있다”고 적었다.셀트리온은 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)카지노 입플부터도 CT-P51 임상 3상 시험계획서를 승인받았다.업계에선 이르면 3년 안에 개발을 완료하고 국내 출시가 가능할 것카지노 입플 전망했다.셀트리온뿐 아니라 삼성바이오에피스도 키트루다 바이오시밀러 ‘SB27’ 임상을 진행 중이다. 글로벌 임상 3상은 올 4월 시작했는데, 1상과 3상을 동시에 진행하는 ‘오버랩’ 전략을 택했다. 보통 바이오시밀러 임상은 용량 등을 결정하는 2상을 제외하고 1상과 3상만 진행한다. 이때 허가당국과의 협의를 거치면 1상과 3상을 동시에 진행할 수 있다. 임상시험 기
엑셀세라퓨틱스, 中에 차세대 면역카지노 입플 배지 공급

차세대 세포배양 배지 개발기업 엑셀세라퓨틱스가 중국 바이오 기업과 T세포 배지 공급을 위한 업무협약(MOU)을 맺었다고 13일 발표했다.엑셀세라퓨틱스는 중국 바이오 원료 전문기업 블루메이지바이오테크놀로지(이하 블루메이지)와 차세대 화학조성배지‘셀커’ 공급에 협력하게 됐다.엑셀세라퓨틱스는 동물유래물질을 사용하지 않아 안전성을 높인 ‘3세대’ 배지를 생산하는 기업이다. 배지란 세포가 성장하는 데 필요한 액·고체 형태의 영양분을 뜻한다.기존 1~2세대 동물유래 배지는 바이러스 감염, 면역 문제 등의 한계가 있었다. 엑셀세라퓨틱스는동물유래물질을 아예 사용하지 않는 차세대 화학조성배지를 개발, 판매 중이다.이번에 엑셀세라퓨틱스와 MOU를 맺은 블루메이지는 세계 최대의 히알루론산(HA) 원료 공급업체다. 지난해 약 1조3000억원의 매출을 올렸다. 최근 블루메이지는 HA 원료에 이어 배지 산업을 미래 성장동력카지노 입플 삼고 투자 중이다. 지난해는 공장도 설립하고 현지 생산체계를 갖췄다. 그간 블루메이지는 신사업 협력 파트너를 고르기 위해 세계 여러 배지 기업과 논의했는데 그중 엑셀세라퓨틱스 기술이 가장 선도적이라고 판단했다고 회사 측은 설명했다.띵커 블루메이지 바이오부문 대표는“지난 1년간 충분한 테스트를 통해 화학조성배지의 사업적 성공 가능성을 확신하게 됐다”며“글로벌 대형 제약사의 배지 제품과 비교해도 안전성, 유효성 측면에서 탁월한 데이터를 입증했다”고 말했다.이어“중국 내에서는 동물이나 인체유래물질을 포함한 배지에대한 규제가 강화되는 추세”라며“규제 환
코오롱카지노 입플텍 "충주공장 CDMO 허가 5종 취득…국내외 서비스 확대"

코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍이 신규 허가를 획득해 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO) 서비스 영역을 크게 넓혔다.이전에는 주로 임상시험용 세포치료제를 생산해왔는데 초기 임상부터 상업용 제품 생산까지 전주기 서비스가 가능해졌다.코오롱생명과학의 자회사 코오롱바이오텍은 자사 충주 바이오 1공장이 올 한 해 첨단바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁생산(CMO)에 필요한 주요 허가 5종을 취득했다고 13일 밝혔다. 충주공장에는 바이오 1공장과 2공장이 있으며, 이번 허가를 획득한 공장은 바이오1공장이다.코오롱바이오텍 충주 바이오 1공장이 올해 취득한 허가는 △인체세포 등 관리업 허가(7월) △세포처리시설 허가(11월) △바이오의약품 전문수탁 제조업체 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 판정(원료의약품, 완제의약품 각각)(9월) △첨단바이오의약품 제조업 허가(8월) 등 총 5종이다.인체세포 등 관리업에서 허가를 받으면서 인체세포 등을 채취, 검사 및 처리해 첨단바이오의약품 원료로 공급하는 업무가 가능해졌다. 또 세포처리시설 허가로 위의채취·검사·처리된 인체세포를 재생의료기관에 공급하는 업무도 할 수 있게 됐다. 이는 적합한 절차를 거친 인체세포를 첨단바이오의약품카지노 입플 제조하고 재생의료기관에 공급할 수 있는 환경을 갖췄다는 의미다. 회사 측은 세포은행을 구축하는 등 고객 맞춤형 세포치료제 생산 서비스를 확대하겠다고 밝혔다.더불어 첨단바이오의약품 제조업 허가로 충주공장이 첨단바이오의약품의 제조 및 품질관리를 위한 시설, 인력, 장비 등에 대한 요건을 인증받았다. 임상시험용 의약품 생산부터 상업 공급까지 첨단