큐렉소, 카지노 룰렛 룰사업 분기 최대 매출 경신하며 성장 견인

제이엘케이, JLK-ICH(두개내출혈 검출 솔루션) 美 FDA 획득...최고 수준 인허가 역량 입증 “‘보완사항 無”

카지노 룰렛 룰 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 지난해 미국 FDA(식품의약국) 인허가를 신청했던 JLK-ICH(두개내출혈 검출 솔루션)가 보완사항 없이 승인(FDA 510(k))을 완료했다고 6일 밝혔다. 지난해 이미 한 해동안 전립선암 솔루션 1개 획득에 이어 뇌졸중 솔루션에서만 3개 솔루션(JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI)의 승인을 획득한 제이엘케이는 이번 승인이 전체 5번째 FDA 획득으로 뇌졸중 분야에서만 4개 솔루션에 대한 FDA 인허가를 확보하게 됐다. 특히, 이번 인허가는 미국 FDA 별도 추가보완 없이 단번에 승인받아 그 의미가 남다르다. 업계에서는 그동안 다수의 해외 인허가 진행으로 포트폴리오를 쌓아왔던 제이엘케이의 자체 인허가 역량이 인정받고 있음을 보여주는 지표라고 평가했다. JLK-ICH는 제이엘케이가 주력하고 있는 뇌졸중 AI 솔루션으로 환자의 뇌 CT 영상을 분석해 뇌출혈 영역을 검출하는 AI 솔루션이다. 통상 뇌졸중 의심환자가 응급실에 도착하면 가장 먼저 뇌 CT를 촬영해 뇌출혈 여부를 확인하는데 이 과정에서 JLK-ICH가 빈번히 쓰일 것으로 예측된다. 특히 기존에 획득한 JLK-LVO, JLK-CTP, JLK-PWI와 함께 연동돼 전주기에 걸친 뇌졸중 진단과 치료 결정 활용 시너지는 물론 미국 병원에서의 시장 차별성과 경쟁력이 매우 커질 것으로 기대된다. 더욱이, 혈관이 막히는 뇌경색 대비 중증도가 높은 뇌출혈은 출혈 크기 증가 우려와 재출혈 위험으로 치료까지 걸리는 시간을 단축하는 것이 환자 예후개선에 필수적이다. JLK-ICH는 임상연구를 통해 발생 특징이 다른 5가지 뇌출혈 유형에 대해 편차 없는 높은 검출 성능을 입증한 만큼 골든타임 확보에 큰 역할을 할 것으로 기대된다. 이번 FDA 승인으로 매출 확대

제이엘케이 ‘카지노 룰렛 룰 AI 허브 플랫폼’ 올해 6번째 FDA 신청 완료 “2024년 인허가 신청 목표 달성”

카지노 룰렛 룰 AI 1호 상장기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)는 자사가 개발한 카지노 룰렛 룰 AI 허브 플랫폼의 올해 6번째 미국 식품의약국(FDA) 인허가 신청을 완료해 연내 목표를 달성했다고 밝혔다. 이번에 신청한 제품은 카지노 룰렛 룰 영상 관리 및 데이터 분석을 한 곳에서 처리할 수 있는 AI 통합 소프트웨어 플랫폼으로 다양한 카지노 룰렛 룰 영상의 분석·저장은 물론 시각화와 모바일 통신 등을 지원한다. CT, MR, 초음파 등의 카지노 룰렛 룰 장비에서 생성된 다양한 데이터를 하나의 플랫폼에서 관리할 수 있고 모바일에서도 사용이 가능하다는 점이 강점이다. 또 제이엘케이의 자체 솔루션은 물론 타사 AI 솔루션을 탑재해 사용할 수 있으며, 병원정보시스템(HIS)·영상정보시스템(PACS)과 연동해 활용할 수 있다. 모바일 접근성을 최적화해 카지노 룰렛 룰진이 PC를 이용할 수 없는 상황에서도 모바일로 영상을 분석하고 중요한 소견을 업데이트할 수 있도록 했다. 또한, 별도 알림 기능도 접목해 긴급 상황에도 능동적인 대처도 가능하다. 보안성과 안정성이 강화된 DICOM 표준이 적용됐으며, 뷰어 기능을 통해 카지노 룰렛 룰 영상의 주석, 측정, 조작 등 정밀한 작업이 가능하다. 특히 다양한 AI 모듈을 통합해 분석 결과를 확인할 수 있어 카지노 룰렛 룰진의 업무 효율성이 크게 향상될 예정이다. 제이엘케이 김동민 대표는 “이번 FDA 신청 제품은 영상 관리와 AI 분석의 효율성을 극대화한 혁신적인 소프트웨어 플랫폼”이라면서 “카지노 룰렛 룰 AI 허브 플랫폼을 활용하면 병원 내의 인공지능 분석 서비스를 하나의 플랫폼으로 일원화하여 카지노 룰렛 룰 서비스의 질과 속도를 한층 높일 수 있을 것으로 기대한다”라고 말했다. 또 “미국 진출을 위해 계획한 FDA 인허가 신청 연간 목표를 모두 달성했다

제이엘케이, '올해8번째 거점병원' 하버드 의대 매사추세츠 종합병원 첸 교수팀과 계약…”美-일 시장 정조준”

뇌졸중 AI 전문기업 제이엘케이(322510, 대표 김동민)가 세계 최대 연구개발 병원이자 하버드 의대 소속 병원인 매사추세츠 종합병원(MGH) 첸 교수팀과 포괄적인 협력의 여덟 번째 계약을 성사시켰다. 5일 제이엘케이는 영상의학과 세계적 석학으로 꼽히는 미국 하버드 의대 매사추세츠 종합병원 존 웬 유에 첸(John Wen-Yueh Chen) 교수팀과 계약을 체결해 미국 북동부 지역 거점을 확보하게 됐다고 밝혔다. 첸 교수는 뇌졸중 영상의학 분야의 최고 권위자로 ▲Aging and Disease ▲medRxiv 등 세계적 학술지에 다수의 논문을 게재하기도 했다. 그는 특히 올해 제이엘케이의 뇌졸중 AI 국제 검증 세미나에 참석해 회사의 뇌졸중 AI 솔루션을 직접 체험해보고 우수한 기술력에 찬사를 표한 바 있다. 당시 첸 교수는 “AI가 아주 작은 병변까지도 검출해 낼 수 있고 예측까지 가능하다는 사실에 놀랄 수밖에 없었다”라며 “뇌졸중의 발병은 전 세계적으로 늘어나고 있는 반면 이를 수용할 수 있는 카지노 룰렛 룰진이 부족한 현시대에 가장 필요한 솔루션이라고 생각한다”라고 소감을 밝히기도 했다. 첸 교수의 소속된 MGH는 하버드 의대의 가장 큰 부속병원으로, 다양한 진료과와 연구 프로그램을 운영하고 있다. 병원은 미국 보스턴에 위치하고 있으며 1811년 설립된 미국에서 가장 오래된 역사를 가진 카지노 룰렛 룰기관이다. 세계 최고 수준의 임상 및 연구 인프라를 갖추고 있으며 매년 최대 규모의 의학 연구가 이루어지는 학술기관으로도 알려져 있다. 회사는 이번 계약으로 세계 최대 연구 개발 병원으로 꼽히는 MGH와의 협력을 추진해 양질의 데이터를 확보할 수 있을 것으로 평가했다. 또한 회사의 기술력을 직접 확인한 첸 교수의 합류로 미국